Un lote de la vacuna de Johnson & Johnson contra el nuevo coronavirus no cumplió con los estándares de calidad y no puede ser utilizado, informó la compañía el miércoles.La compañía farmacéutica no señaló cuántas dosis se perdieron, y se desconoce la manera en que el problema afectaría las próximas entregas.
Un ingrediente de la vacuna fabricado por Emergent BioSolutions —una de cerca de 10 compañías que J&J utiliza para acelerar la fabricación de su vacuna de reciente aprobación— no cumplió con los estándares de calidad, indicó J&J.
J&J dijo que la fábrica de Emergent BioSolutions involucrada aún no había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) para elaborar parte de la vacuna.
Emergent, que ha producido el componente de la vacuna en una de sus fábricas de Baltimore, se negó a comentar al respecto.
Johnson & Johnson se ha comprometido a proveer 20 millones de dosis de su vacuna al gobierno de Estados Unidos para finales de marzo, y 80 millones de dosis adicionales para finales de mayo. En un comunicado sobre el problema de manufactura, la compañía aseguró que aún planea entregar 100 millones de dosis para finales de junio y que “tenía como meta entregar dichas dosis para finales de mayo”.
El presidente Joe Biden se ha comprometido a contar con vacunas suficientes para todos los adultos de Estados Unidos para finales de mayo. El gobierno federal ha ordenado suficientes vacunas de Pfizer y Moderna, ambas de dos dosis, para vacunar a 200 millones de personas, las cuales se entregarían hacia finales de mayo, además de las 100 millones de dosis de J&J.
BEIJING (AP) — El contagio del nuevo coronavirus desde los murciélagos a los humanos a través de otros animales es la causa más probable de la pandemia, según el borrador de un estudio conjunto de la OMS y China sobre el origen del COVID-19 al que tuvo acceso The Associated Press. El documento consideraba “extremadamente improbable” que el origen fuera una fuga de laboratorio.Los hallazgos entraban dentro de lo esperado y dejaban muchas preguntas sin resolver. Los autores proponían nuevas investigaciones en todos los campos salvo en la hipótesis de una fuga de laboratorio.
Había una gran expectación en torno al reporte, ya que descubrir el origen del virus podría ayudar a los científicos a impedir pandemias futuras, pero también resulta muy sensible porque China responde con agresividad a cualquier sugerencia de que tiene la culpa de la actual. Las reiteradas demoras en la publicación del informe habían sembrado la duda de si el lado chino trataba de influir en las conclusiones.
LONDRES (AP) — Los datos del ensayo avanzado en Estados Unidos sobre la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 muestran una efectividad del 79%, según dijo la farmacéutica el lunes.Aunque la vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada en más de 50 países en todo el mundo, todavía no ha recibido luz verde en Estados Unidos. El nuevo estudio incluyó a 30.000 voluntarios, de los que 20.000 recibieron la vacuna y el resto placebos.
La vacuna tuvo una efectividad del 79% en impedir el COVID-19 sintomático y del 100% para evitar los casos graves y hospitalizaciones. Los investigadores señalaron que la vacuna había sido efectiva en todos los grupos de edad, incluidos ancianos, algo que no se había establecido en estudios previos en otros países.
Los primeros datos del estudio forman parte de la información que AstraZeneca debe enviar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Un comité asesor de la FDA celebrará un debate público sobre las pruebas que sustentan el fármaco antes de decidir si permite el uso de emergencia de la vacuna.
Los científicos esperan resultados del estudio estadounidense con la esperanza de que aclare algo de la confusión sobre cómo de bien funciona realmente la vacuna.
Gran Bretaña autorizó la vacuna basándose en resultados parciales de ensayos en Gran Bretaña, Brasil y Sudáfrica que apuntaban a una efectividad del 70%. Pero esos resultados se vieron afectados por un fallo de fabricación que hizo que algunos participantes recibieran apenas media dosis en su primera inyección, un error que los investigadores no reconocieron en un primer momento.
SANTA ANA, California, EE.UU. (AP) — Los adultos mayores de 50 años podrán recibir la vacuna contra el coronavirus en California a partir del 1 de abril, y desde el 15 de abril cualquier persona de 16 años o más podrá ser inoculada, anunciaron el jueves las autoridades.El gobernador Gavin Newsom dijo que California espera recibir 2,5 millones de dosis a la semana en la primera mitad de abril y más de 3 millones de vacunas a la semana en la segunda mitad del mes. El estado recibe actualmente 1,8 millones de dosis cada semana.
“Dentro de unas pocas semanas ya no habrá reglas, no habrá limitaciones, en lo que respecta a la elegibilidad para recibir una vacuna”, señaló Newsom durante una conferencia de prensa en el condado de Orange. “Este estado va a regresar con fuerza”.
Gobernadores de todo el país han ampliado la elegibilidad para la vacuna a medida que han aumentado los suministros. Florida informó el jueves que cualquier persona de 18 años o más podrá vacunarse a partir del 5 de abril, mientras que Nueva York amplió la elegibilidad para incluir a cualquier persona mayor de 50 años.
La medida también pretende enmendar un sistema de elegibilidad irregular a lo largo y ancho de California, en el que algunas zonas ya habían ampliado los criterios estatales. En algunos condados, las personas mayores de 50 años ya podían registrarse para recibir la vacuna, mientras que el condado de San Diego ha ampliado el rango de las afecciones médicas que se usaban como criterio para dar prioridad en la vacunación para incluir el asma, desde el moderado hasta el grave, así como el sobrepeso y tener diabetes tipo 1.
LONDRES (AP) — En días recientes, países como Dinamarca, Irlanda y Tailandia han suspendido temporalmente la aplicación de la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus ante reportes de que algunas personas desarrollaron coágulos sanguíneos, a pesar de que no hay evidencias de que las inyecciones fueron la causa de ello.Italia, Alemania y Francia anunciaron la suspensión del uso de la vacuna el lunes como medida de precaución, citando los reportes sobre coágulos.
El lunes, autoridades noruegas informaron que una persona que recibió la vacuna de AstraZeneca falleció. Aunque la semana pasada anunciaron que continuarán usando esa vacuna, las autoridades alemanas indicaron el lunes que suspenderán su uso temporalmente siguiendo el consejo del ente regulador. El presidente francés Emmanuel Macron anunció que su país también la suspenderá, mientras en España los responsables advirtieron que están revisando la situación. En Italia, el ente regulador también anunció una suspensión temporal, solamente como precaución.
Dinamarca fue el primero en suspender el uso de la vacuna de AstraZeneca, la semana pasada, al recibir reportes de que algunas personas sufrieron coágulos. Las autoridades allí advirtieron que la suspensión duraría al menos dos semanas mientras el asunto era investigado, aunque aclararon que “hasta el momento, no hay prueba de que haya una relación causal entre la vacuna y los coágulos sanguíneos”.
Poco después Noruega, Islandia, Tailandia y el Congo hicieron lo mismo. El sábado, las autoridades de Noruega reportaron que cuatro personas menores de 50 años que habían recibido la vacuna de AstraZeneca tenían un número inusualmente bajo de placas sanguíneas, lo que podría causar hemorragias. El domingo, Irlanda y Holanda también suspendieron el uso de este tratamiento.